ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ

ຈຸດປະສົງ: ຈຸດປະສົງຂອງການສຶກສານີ້ແມ່ນເພື່ອປະເມີນໂປຼໄຟລ໌ pharmacokinetic ແລະ pharmacodynamic (PK-PD) ຂອງ lispro ບໍລິຫານໂດຍ QS-M jet injector ທີ່ບໍ່ມີເຂັມໃນວິຊາພາສາຈີນ.

ການອອກແບບແລະວິທີການຄົ້ນຄ້ວາ: ການສຶກສາແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ບິດຄູ່, ການສຶກສາຂ້າມຜ່ານ. ອາສາສະໝັກທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 18 ຄົນໄດ້ຖືກບັນຈຸ. Lispro (0.2 ໜ່ວຍ/ກິໂລ) ຖືກບໍລິຫານໂດຍຫົວສີດແບບບໍ່ມີເຂັມ QS-M ຫຼືໂດຍປາກກາທຳມະດາ. ການທົດສອບ euglycemic clamp ເຈັດຊົ່ວໂມງໄດ້ຖືກປະຕິບັດ. ອາສາສະໝັກ 18 ຄົນ (ຊາຍ 9 ຄົນ ແລະ ຍິງ 9 ຄົນ) ໄດ້ຖືກບັນຈຸເຂົ້າໃນການສຶກສານີ້. ເງື່ອນໄຂລວມແມ່ນ: ຜູ້ບໍ່ສູບຢາ ອາຍຸ 18-40 ປີ, ດັດຊະນີມະຫາຊົນຮ່າງກາຍ (BMI) 17-24 ກິໂລກຣາມ/ຕາແມັດ; ວິຊາທີ່ມີການທົດສອບຊີວະເຄມີປົກກະຕິ, ຄວາມດັນເລືອດ, ແລະ electrocardiograph; ວິຊາທີ່ໄດ້ເຊັນການຍິນຍອມເຫັນດີ. ເງື່ອນໄຂການຍົກເວັ້ນແມ່ນ: ຜູ້ທີ່ມີອາການແພ້ insulin ຫຼືປະຫວັດການແພ້ອື່ນໆ; ຜູ້ທີ່ມີພະຍາດຊໍາເຮື້ອເຊັ່ນ: ພະຍາດເບົາຫວານ, ພະຍາດ cardiovascular, ຕັບຫຼືຫມາກໄຂ່ຫຼັງ. ຫົວຂໍ້ຜູ້ທີ່ໃຊ້ເຫຼົ້າແມ່ນໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ. ການສຶກສາໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍຄະນະກໍາມະການດ້ານຈັນຍາບັນຂອງໂຮງຫມໍສາຂາທໍາອິດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລການແພດ Chongqing.

ຜົນໄດ້ຮັບ: ພື້ນທີ່ຂະຫນາດໃຫຍ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງ (AUCs) ຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ insulin ແລະອັດຕາການ infusion ຂອງ glucose (GIR) ໃນໄລຍະ 20 ນາທີທໍາອິດຫຼັງຈາກການສັກຢາ lispro ໂດຍການສັກຢາ jet ທຽບກັບປາກກາ insulin ແມ່ນສັງເກດເຫັນ (24.91 ± 15.25 ທຽບກັບ 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.2AU ± 0.001; 0.24 ທຽບກັບ 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 ສໍາລັບ AUCINS, 0–20 min). ການສັກຢາທີ່ບໍ່ມີເຂັມສະແດງໃຫ້ເຫັນໄລຍະເວລາສັ້ນກວ່າເພື່ອບັນລຸຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ insulin ສູງສຸດ (37.78 ± 11.14 ທຽບກັບ 80.56 ± 37.18 min, P < 0.001) ແລະ GIR (73.24 ± 29.89 ທຽບກັບ 116.18 ± 51.89 min, P = 06). ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆໃນການໄດ້ຮັບ insulin ທັງຫມົດແລະຜົນກະທົບ hypoglycemic ລະຫວ່າງສອງອຸປະກອນ. ສະຫຼຸບ: Lispro ບໍລິຫານໂດຍ QS-M ທີ່ບໍ່ມີເຂັມສັກຢາເຮັດໃຫ້ການໄດ້ຮັບ insulin ກ່ອນຫນ້ານີ້ແລະສູງກວ່າປາກກາທໍາມະດາ, ແລະຜົນກະທົບຫຼຸດລົງ glucose ໃນຕົ້ນປີທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງໂດຍລວມທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.